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tesis de grado
La validación es un proceso establecido que obtiene pruebas documentadas y demostrativas para que una técnica analítica sea lo suficientemente fiable y reproducible para producir un resultado previsto dentro de los intervalos definidos, para lo cual se evaluó los parámetros estipulados en la USP como: exactitud, precisión, selectividad, especificidad, linealidad y robustez, aplicando el método de cromatografía líquida de alta performance (HPLC). El presente estudio se realizó en el laboratorio de Control de Calidad, en el área de instrumentación del Laboratorio Farmacéutico Medrock Corporation S.A.C., con el objetivo de proponer una técnica analítica para el análisis de contenido por el método de HPLC para la determinación de Quetiapina Fumarato en tabletas recubiertas. En la linealidad del método se tuvo un coeficiente de correlación fue de 0,9999, en un rango de 50-...