Evalúa la regulación de la expedición de liberación de lote de Argentina, Chile, Colombia y Perú. Analizando, además, de como otros países realizan este proceso y si la aplicación de este proceso es necesario. En el año 2011, se establece un marco regulatorio para los medicamentos, mencionando al certificado de liberación de lote de productos biológicos y es hasta el 2018 se logra aprobar el reglamento para obtener el certificado de liberación de productos biológicos vacunas y derivados de plasma. Con la vigencia de la mencionada regulación la cadena de abastecimiento de las vacunas y derivados de plasma puede estar expuesta a una posible escasez en los establecimientos de salud. Por lo cual, el tipo de investigación utilizada es descriptiva, prospectiva y transversal, se utilizó el método de análisis bibliográfico y el diseño metodológico empleado fue el criterio de...