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tesis de grado
Publicado 2019
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La presente investigación se desarrolló con el objetivo de estandarizar un método Microbiológico Cilindro-Placa para cuantificar gentamicina y posteriormente validarlo, es decir, demostrar mediante evidencia documentada, en el laboratorio de Control de Calidad de Laboratorios Vitapharma S.A.C., que el producto Dermolab NF crema cumple con los requisitos exigidos para la validación del método. Se describió y desarrollo el proceso de validación a través del método difusión en agar y el microorganismo sometido a prueba fue Staphylococcus epidermidis ATCC 12228. Se evaluaron los parámetros analíticos de especificidad (selectividad), linealidad, rango, exactitud y la precisión. Se demostró mediante la evaluación estadística de los resultados experimentales y teniendo como base los criterios de aceptación, que el método analítico es especifico, lineal (r2 = 0.98 para están...