La guía para la elaboración del dossier en la obtención del registro sanitario de dispositivos médicos de procedencia extranjera se realizó con el objetivo de proporcionar información y orientar en el proceso de inscripción en el registro sanitario de dispositivos médicos de procedencia extranjera, para dar cumplimiento a los requisitos establecidos por la autoridad reguladora, gestionando la información remitida por el fabricante de dispositivos médicos a fin de garantizar un contenido adecuado del dossier. Se realizó una investigación de tipo no experimental, descriptivo, observacional, transversal, prospectivo. La guía contiene información y pautas para facilitar al administrado o solicitante la clasificación del dispositivo médico, reconocimiento de normas, cumplimiento de requisitos y así gestionar de manera adecuada los documentos emitidos por el fabricante, antes ...