Mostrando 1 - 2 Resultados de 2 Para Buscar 'Rojas-Quiche, Katherine Milagros', tiempo de consulta: 1.63s Limitar resultados
1
tesis de grado
Objetivo: Caracterizar los Comités Institucionales de Ética en Investigación (CIEI) que han evaluado ensayos clínicos enmarcados en el Reglamento peruano, periodo 2010- 2023. Materiales y Métodos: Se realizó un estudio observacional, de tipo descriptivo, de fuente secundaria. La población fueron los ensayos clínicos sometidos al Instituto Nacional de Salud para su autorización. Criterio de inclusión: Ensayo clínico registrado en el Registro Peruano de Ensayos Clínicos, y como criterios de exclusión: i) Ensayo clínico con registro repetido, ii) registro sin información sobre los CIEI. Se realizó un análisis descriptivo de las variables estudiadas. Resultados: Se analizaron 927 ensayos clínicos, los cuales fueron evaluados por 36 CIEI, con una mediana de dos (mínimo: uno, máximo: 11). Los tres CIEI con mayor número de ensayos clínicos evaluados fueron privados. Solo o...
2
artículo
Introduction: The Declaration of Helsinki recognizes the importance of Institutional Research Ethics Committees (IREC) in experimental studies for consideration, comments and guidance; which has been included in international and Peruvian legislation as a standard of good clinical practice. This study seeks to characterize the IREC that have evaluated clinical trials (CT) framed in the Peruvian Regulation, period 2010-2023. Material and methods: Secondary source. The population was the CT submitted to the National Institute of Health. Inclusion criteria: CT registered in the Peruvian Registry of Clinical Trials, and as exclusion criteria: i) CT with repeated registration, ii) registry without information on the IREC. A descriptive analysis was performed. Results: 927 CT were analyzed, which were evaluated by 36 IREC. The three IREC with the highest number of CT evaluated were private. Th...