El presente Trabajo de Suficiencia Profesional tiene como objetivo demostrar el ejercicio profesional en una droguería nacional para la realización de trámites regulatorios ante la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Por lo cual, se abordan 3 casos de trámites sometidos ante la VUCE, los cuales presentan observaciones respecto a la ausencia de pruebas para el análisis del producto respectivo y se detalla la respuesta a la notificación presentada. La estructura de la metodología utilizada por cada caso presenta 3 etapas: revisión del caso y su impacto regulatorio, revisión de la normativa relacionada al caso y análisis para resolución del caso. Para ello, se brindó respuesta a la notificación en base a normativas internacionales como la ICH, USP y OMS. Como resultados, se brindaron las recomendaciones respecto a Asuntos regulatorios como capacitaci...