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tesis de grado
Publicado 2017
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La validación de un método analítico, constituye un instrumento importante para garantizar la calidad del medicamento. En el presente informe se demostró la aplicabilidad del método analítico por cromatografía líquida de alta performance (HPLC) para la cuantificaión de Amlodipino. Se realizó una revisión de la documentación de los equipos y materiales que fuerón utilizados durante la validación los cuales se encontraban calibrados y/o calificados. Se presentan los resultados obtenidos en la validación como parte del Plan de validación del método analítico en la determinación de contenido de Amlodipino 10 mg Tabletas, se analizarón los parámetros: selectividad, linealidad del sistema, linealidad del método, precisión del método, precisión intermedia, estabilidad de la muestra. En cuanto a los parámetros de validación se demuestra mediante los procedimientos esta...