La validación en la industria farmacéutica asegura que los procesos de manufactura entreguen resultados consistentes y repetitivos, garantizando calidad, eficacia, estabilidad y seguridad. En la producción de Paracetamol de 500 mg tableta, estudios muestran variaciones significativas en la calidad entre diferentes marcas, lo que subraya la importancia de implementar rigurosos controles de calidad. Informes de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) indican que la validación de procesos ha mejorado la eficiencia y calidad de los productos, además de reducir costos y rechazos de lotes. La actividad se desarrolló en el área de aseguramiento de la calidad, con el objetivo de evaluar los resultados de los análisis del producto Paracetamol 500 mg tableta en lotes producidos antes y después del cambio de tableteadora. El estudio consta de definir los atributos críticos de...