1
tesis de grado
Publicado 2023
Enlace
Enlace
El objetivo del presente trabajo fue el diseñar y desarrollar una tableta recubierta de Betahistina clorhidrato 16mg por el método de granulación húmeda, que cumpla con las especificaciones de acuerdo con la normativa vigente. Para lo cual primero se desarrollaron estudios de preformulación en la que se caracterizó tanto las propiedades del principio activo como de los excipientes a ser utilizados. El ingrediente farmacéutico activo (IFA) fue escogido por ser de difícil manejo y representar un reto al momento de desarrollar una fórmula robusta para obtener una tableta que cumpla con las características de calidad requeridas. Se realizaron diez ensayos haciendo uso de distintos excipientes; para el proceso de fabricación se utilizaron dos métodos: la mezcla directa y la granulación húmeda. Una vez obtenidos los resultados, las fórmulas de las que se logró obtener el produc...