El presente trabajo de investigación tuvo como objetivos el Diseño del Proyecto de un Sistema de Gestión de la Calidad de un laboratorio productor de oxígeno, y la validación concurrente del proceso productivo de oxígeno medicinal en aerosol. El diseño de la investigación fue de tipo descriptivo, prospectivo, la población para el Sistema de gestión de la calidad estuvo compuesta por 14 personas distribuidas en áreas operativa y administrativa y para la validación se trabajó en tres lotes consecutivos de producción de oxígeno medicinal en aerosol. El diagnóstico actual al laboratorio, fue realizado mediante un análisis FODA con el cual se detectaron las fortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas , seguidamente se identificaron los procesos claves mediante el método de Ranking para revisar su influencia en la calidad, luego se evaluó el porcentaje de cumplimiento ...