El presente trabajo tuvo como objetivo calificar las salas limpias del área de fabricación, envasado y acondicionado de semisólidos en un laboratorio farmacéutico nacional. Para ello, se realizaron diversas pruebas ambientales, tales como el recuento de partículas, las renovaciones de aire por hora, la temperatura, la humedad relativa, la intensidad de luz, la presión diferencial y el recuento microbiológico. El recuento de partículas mostró valores no superiores a 3 520 000 partículas de 0,5 µm y 29 000 partículas de 5,0 µm. Las renovaciones de aire por hora fueron superiores a 20, mientras que la temperatura se mantuvo por debajo de los 30°C y la humedad relativa por debajo del 80%. La intensidad de luz fue superior a los 500 lux, las presiones diferenciales se encontraron por encima de 0,03 inH₂O, y el recuento microbiológico estuvo dentro de los límites aceptables t...