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tesis de grado
Publicado 2025
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La disolución in vitro es un parámetro clave para asegurar la equivalencia terapéutica y el desempeño de los medicamentos multifuente. Este trabajo se llevó a cabo para comparar los perfiles de disolución de los medicamentos multifuente nacionales (A, B,C, D) e importado (E) de dexametasona 4 mg de liberación inmediata comercializadas en Lima-Perú frente al medicamento de referencia (Fortecortin® 4 mg).El procedimiento fue inicialmente un control de calidad basado en la verificación del cumplimiento de las especificaciones de la USP y DIGEMID de todos los medicamentos. Luego, se desarrollaron los perfiles de disolución y se compararon en tres medios de disolución (pH 1.2, 4.5 y 6.8), según métodos estándar (USP, FDA, EMA, ICH y OMS).Se calcularon el factor de diferencia (f1), factor de similitud (f2), la eficiencia de disolución (ED), el tiempo medio de disolución (TMD) ...