La carencia de una reglamentación integral en la obtención del registro sanitario de productos farmacéuticos en la Dirección general de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), dificulta la evaluación del producto terminado de forma que cumpla con los criterios de calidad, eficacia y seguridad, en este trabajo académico se refiere específicamente al envase primario en el proceso de inscripción, afectando esta insuficiencia en su conjunto que el medicamento pueda ocasionar posibles riesgos de salud en el usuario final, se espera profundizar los conocimientos sobre la naturaleza del envases primario de material de vidrio para productos farmacéuticos parenterales y proponer un formato de ensayos necesarios que garanticen la calidad del producto disminuyendo así el potencial riesgo de peligro de vida para el paciente al no tener controlado la calidad de los envases primarios, para...