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tesis de grado
Publicado 2018
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La importancia de la calidad por diseño implica complementar actividades y herramientas con un enfoque científico que permita la manufactura adecuada con un alto grado de seguridad e inocuidad de los productos farmacéuticos. La contribución del sistema de calidad por diseño (QbD) para procesos de manufactura de formas farmacéuticas sólidas nos permite la aplicación de una nueva forma de mejorar los procesos de manufactura, partiendo de nuevos conceptos especializados ligados al ciclo de vida del producto que están expuestas en artículos, revistas, reglamentos y guías internacionales como las de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Consejo Internacional de Armonización (ICH). Estos nuevos conceptos especializados aportan a los laboratorios farmacéuticos peruanos un mayor conocimiento de los proc...