El presente informe detalla la experiencia profesional para la implementación de un Procedimiento Operativo Estándar (POE) para el acceso post estudio en Merck Sharp & Dohme Perú (MSD) durante el periodo 2020-2022. Este trabajo aborda un desafío crítico en investigación clínica, garantizar la continuidad del tratamiento para un paciente oncológico durante la pandemia de COVID-19, cumpliendo normativas locales e internacionales. El acceso post estudio, regulado por el Reglamento de Ensayos Clínicos en Perú, exige que el patrocinador brinde gratuitamente el medicamento usado en el ensayo clínico al participante tras finalizar el estudio. En este contexto, se desarrolló e implementó un POE que involucró la elaboración de documentos regulatorios como consentimientos informados y acuerdos de compromiso, la definición de roles claros entre las áreas involucradas, y la adopció...