El Prototipo sometido al proceso de Calificación, cumple con los Criterios de Aceptación establecidos en el “Protocolo de Calificación de Diseño (DQ)” y “Protocolo de Calificación de Operación (OQ)”,que establecen un rango de temperatura (T °C) permitido no < a 15 °C y no > a 25 °C para Temperatura Ambiente Controlada; y un rango de temperatura permitido no < a 2 °C y no > a 8 °C para Temperatura de Refrigeración, propuesto para la Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos a nivel local por un Tiempo acumulativo (t) de 12 horas, con una relación peso (g) / volumen (m3) de 1990 g / 0.0385 m3 para la Carga mínima y 3980 g / 0.0684 m3 para la Carga máxima.