La validación del método analítico es parte del sistema de control de calidad, puesto que confiere la seguridad de los resultados obtenidos en el laboratorio de análisis, es un requisito necesario por parte de las buenas prácticas de manufactura, considerando las exigencias de la organización mundial de la salud (OMS) y la dirección general de medicamentos insumos y drogas (DIGEMID). Se evaluaron los parámetros estipulados en la USP e ICH como: Linealidad, precisión, exactitud, selectividad y robustez. El estudio es tipo descriptivo, que se realizó en el departamento de control de calidad del Laboratorio Roker Perú SA, Lima durante el año 2018, aplicando el método de destilación fraccionada y espectrofotometría infrarrojo. Los resultados obtenidos indicaron que el método era selectivo que las muestra analizadas no interfirieron con la concentración y los picos principale...