El procedimiento analítico para cuantificar el principio activo Teofilina Anhidra por cromatografía líquida de alta performance (HPLC) en TYREX 27mg/5mL Jarabe fue desarrollado en los laboratorios de Control de Calidad Fisico-Quimico del Laboratorio Farmaceutico “Instituto Quimioterapeutico” IQFARMA. Para la validación se evaluaron los parámetros de desempeño de los procedimientos analíticos como son: selectividad, linealidad, exactitud y precisión. Para dar mayor sustento a ésta validación se realizó también la determinación del límite de cuantificación y límite de detección. Los resultados de éstos parámetros de desempeño se sometieron a pruebas estadísticas demostrando que el procedimiento analítico propuesto para la cuantificación del principio activo “Teofilina Anhidra” en el producto farmacéutico TYREX 27mg/mL Jarabe es selectivo, lineal, exacto y pr...

El objetivo de todo este proceso tiene como único sentido poder evaluar la calidad química y fisicoquímica de Triamcinolona 0.025 % Loción como producto genérico y de marca producidos en un mismo laboratorio. Este estudio se realizó en un periodo de tres semanas, en la cual se verificaron las especificaciones del aspecto, volumen vertido, identificación y valoración. Se identificó la Triamcinolona Acetónido, de acuerdo a las especificaciones según USP vigente. La Valoración de Triamcinolona Acetónido en la forma farmaceútica muestra que se encuentra dentro de las siguientes especificaciones: 0,0225 g/100 mL – 0,0275 g/100 mL (90,0 % - 110.0 %). De los resultados obtenidos para ambos productos se demuestra que no hay diferencia estadística significativa. Concluyéndose que el proceso de las características químicas y fisicoquímicas en ambos productos son equivalentes