La presente investigación mixta, descriptiva, documental, buscó determinar los criterios a utilizarse en el sistema de responsabilidad civil haciéndolo más adecuado en los casos de daños causados por ensayos clínicos en el Perú, se estudió la legislación de española y chilena, analizando el problema desde la perspectiva del derecho civil, la reparación del menoscabo económico y moral a través de la responsabilidad civil. La población de estudio estuvo conformada por 25 personas aplicándoseles un cuestionario medido con escala de Likert. Obteniendo como resultado que el reglamento de ensayos clínicos no es preciso en establecer un régimen de responsabilidad civil para los daños ocasionados en estas investigaciones, advirtiendo existe libertad de criterio para cada caso en particular. Concluyendo que los ensayos clínicos es una actividad única y precisa, debiéndose est...