La comercialización y distribución de productos farmacéuticos de origen biológico como las vacunas, no solo es requisito contar con un registro sanitario vigente, sino también realizar una solicitud de liberación de lote el cual un requerimiento obligatorio por parte de la Autoridad Nacional Medicamentos (ANM). El presente Trabajo de Suficiencia Profesional tiene como objetivo identificar los factores internos del proceso de solicitud de Certificado de Liberación de Lote, la cual esta compuesta por dos etapas una verificación de la cadena de frío y una revisión documentaria. Adicionalmente se realizará una revisión a la normativa vigente Decreto Supremo N° 016-2018-SA reglamento que regula la expedición del certificado de liberación de lote de productos biológicos, esta revisión permitió alinear los procesos internos de las áreas involucradas en el proceso de liberaciÃ...