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tesis de grado
Validación concurrente del proceso de manufactura de tabletas recubiertas de naproxeno sódico 550 mg
Publicado 2017
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El presente trabajo de investigación fue realizado en un laboratorio farmacéutico. Se validaron tres lotes consecutivos en cada uno de las etapas; secado, mezcla - lubricación, tableteado, recubrimiento y blisteado de manera paralela y simultánea. Una vez recolectado los datos, mediante la estadística descriptiva, se determinó la media, desviación estándar, tabulación de tabla, y con la estadística inferencial, se determinó la prueba de normalidad, prueba de varianzas iguales, prueba de independencia, análisis de varianza (ANOVA). Se realizaron los análisis de validación para determinar el cumplimiento de las especificaciones citadas en el proceso para los tres lotes estándares consecutivos en las etapas de mezcla, tableteado, recubrimiento y blisteado. En cuanto al contenido, en la prueba de normalidad, los p valores se encontraron valores > 0,05 por lo cual nos da a ente...