Comparación de la regulación Sanitaria para la comercialización de dispositivos médicos en Perú y Estados Unidos
Descripción del Articulo
Los Dispositivos Médicos son indispensables en sistemas de salud, comprenden una gama de productos con usos y características diversas, se elaboran con una tecnología que evoluciona muy rápidamente respecto a la realidad sanitaria nacional. Para comercializarse y usarse en Perú, los Dispositivos Méd...
| Autor: | |
|---|---|
| Fecha de Publicación: | 2020 |
| Institución: | Universidad Nacional de Tumbes |
| Repositorio: | UNTUMBES-Institucional |
| Lenguaje: | español |
| OAI Identifier: | oai:repositorio.untumbes.edu.pe:20.500.12874/64144 |
| Enlace del recurso: | https://repositorio.untumbes.edu.pe/handle/20.500.12874/64144 |
| Nivel de acceso: | acceso abierto |
| Materia: | Dispositivo médico Registro Sanitario Clase de riesgo https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.05 |
| Sumario: | Los Dispositivos Médicos son indispensables en sistemas de salud, comprenden una gama de productos con usos y características diversas, se elaboran con una tecnología que evoluciona muy rápidamente respecto a la realidad sanitaria nacional. Para comercializarse y usarse en Perú, los Dispositivos Médicos deben contar con autorización previa: Registro Sanitario, otorgada con una regulación sanitaria basada en conceptos internacionalmente reconocidos como clasificación por riesgo, pero aún no estandarizada con la regulación de países más desarrollados como Estados Unidos, principal proveedor de Dispositivos Médicos para toda Latinoamérica. El presente trabajo compara ambas regulaciones para la comercialización de los Dispositivos Médicos y lograr que el sistema de salud peruano acceda a dispositivos acordes a tecnologías actualizadas pero exigiendo calidad y seguridad. |
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Nota importante:
La información contenida en este registro es de entera responsabilidad de la institución que gestiona el repositorio institucional donde esta contenido este documento o set de datos. El CONCYTEC no se hace responsable por los contenidos (publicaciones y/o datos) accesibles a través del Repositorio Nacional Digital de Ciencia, Tecnología e Innovación de Acceso Abierto (ALICIA).
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