Comparación de perfiles de disolución de diazepam en tabletas 10 mg utilizando modelos independientes”

Descripción del Articulo

The aim of this study was to compare the dissolution profiles of generic Diazepam tablets 10 mg - Lab Farmindustria and Valium® 10 mg Lab ROCHE using independent models, the dissolution profiles of both formulations was characterized in three media: 0.1 N HCl pH 1.2, acetate buffer pH 4.5 and pH 6.8...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autor: Alva Bocanegra, Ronald
Formato: tesis de grado
Fecha de Publicación:2009
Institución:Universidad Nacional de Trujillo
Repositorio:UNITRU-Tesis
Lenguaje:español
OAI Identifier:oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/2686
Enlace del recurso:https://hdl.handle.net/20.500.14414/2686
Nivel de acceso:acceso abierto
Materia:Diazepam, Disolución, Valium®, Modelos independientes
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description The aim of this study was to compare the dissolution profiles of generic Diazepam tablets 10 mg - Lab Farmindustria and Valium® 10 mg Lab ROCHE using independent models, the dissolution profiles of both formulations was characterized in three media: 0.1 N HCl pH 1.2, acetate buffer pH 4.5 and pH 6.8 phosphate buffer, according to the protocol of bioequivalence studies in vitro established by WHO. The amounts dissolved temporary analyzed by the ANOVA model and applied a statistical analysis ( t Student) independent models, average time of solution (TMD), half-life of dissolution (t50%), efficiency of dissolution (ED%) obtained for tablets of Diazepam VALIUM® 10mg and 10mg generic tablets. The statistical comparison of the various parameters determined a statistically significant difference (p <0.05) in the three media studied. Conclude that the dissolution profiles of generic diazepam 10 mg tablets Lab. Farmindustria and Valium® 10 mg - Lab ROCHE are not similar.
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spelling Alva Plasencia, Pedro MarceloAlva Bocanegra, Ronald2016-09-30T23:41:16Z2016-09-30T23:41:16Z2009https://hdl.handle.net/20.500.14414/2686The aim of this study was to compare the dissolution profiles of generic Diazepam tablets 10 mg - Lab Farmindustria and Valium® 10 mg Lab ROCHE using independent models, the dissolution profiles of both formulations was characterized in three media: 0.1 N HCl pH 1.2, acetate buffer pH 4.5 and pH 6.8 phosphate buffer, according to the protocol of bioequivalence studies in vitro established by WHO. The amounts dissolved temporary analyzed by the ANOVA model and applied a statistical analysis ( t Student) independent models, average time of solution (TMD), half-life of dissolution (t50%), efficiency of dissolution (ED%) obtained for tablets of Diazepam VALIUM® 10mg and 10mg generic tablets. The statistical comparison of the various parameters determined a statistically significant difference (p <0.05) in the three media studied. Conclude that the dissolution profiles of generic diazepam 10 mg tablets Lab. Farmindustria and Valium® 10 mg - Lab ROCHE are not similar.El objetivo del presente trabajo fue comparar los perfiles de disolución de Diazepam en tabletas genéricas de 10 mg - Lab. Farmindustria y VALIUM ® 10 mg - Lab. ROCHE utilizando modelos independientes, para lo cual se caracterizó los perfiles de disolución de ambas formulaciones en tres medios: HCl 0,1 N pH 1,2; Buffer acetato pH 4,5 y Buffer fosfato pH 6,8; según el protocolo de estudios de bioequivalencia in vitro establecido por la OMS. Las cantidades temporales disueltas se analizaron según el modelo de ANOVA y se aplico un análisis estadístico (t Student) para los modelos independientes de tiempo medio de disolución (TMD), vida media de disolución (t50%), eficiencia de disolución (E.D.%) obtenidos para las tabletas de VALIUM® 10mg y Diazepam en tabletas genéricas de 10mg. La comparación estadística de los distintos parámetros determino una diferencia estadísticamente significativa (p<0,05) en los tres medios de estudio. Se concluye que los perfiles de disolución de Diazepam en tabletas genéricas de 10 mg -Lab. Farmindustria y VALIUM® de 10 mg – Lab. ROCHE no son similaresspaUniversidad Nacional de Trujilloinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/Universidad Nacional de TrujilloRepositorio institucional - UNITRUreponame:UNITRU-Tesisinstname:Universidad Nacional de Trujilloinstacron:UNITRUDiazepam, Disolución, Valium®, Modelos independientesComparación de perfiles de disolución de diazepam en tabletas 10 mg utilizando modelos independientes”info:eu-repo/semantics/bachelorThesisSUNEDUTítulo ProfesionalQuímico FarmacéuticoFarmaciaUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y BioquimicaORIGINALAlva Bocanegra Ronald Javier.pdfAlva Bocanegra Ronald Javier.pdfapplication/pdf1517727https://dspace.unitru.edu.pe/bitstreams/03bfa513-8062-4fc3-a908-7ec00f150ce0/downloadb50da0e5a65c40264b5446f7a30e2a6bMD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81748https://dspace.unitru.edu.pe/bitstreams/048f2a3f-2caa-438e-a0af-f30c21b43bb0/download8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD5220.500.14414/2686oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/26862017-11-15 12:18:37.59http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/info:eu-repo/semantics/openAccessopen.accesshttps://dspace.unitru.edu.peRepositorio Institucional - UNITRUrepositorios@unitru.edu.peTk9URTogUExBQ0UgWU9VUiBPV04gTElDRU5TRSBIRVJFClRoaXMgc2FtcGxlIGxpY2Vuc2UgaXMgcHJvdmlkZWQgZm9yIGluZm9ybWF0aW9uYWwgcHVycG9zZXMgb25seS4KCk5PTi1FWENMVVNJVkUgRElTVFJJQlVUSU9OIExJQ0VOU0UKCkJ5IHNpZ25pbmcgYW5kIHN1Ym1pdHRpbmcgdGhpcyBsaWNlbnNlLCB5b3UgKHRoZSBhdXRob3Iocykgb3IgY29weXJpZ2h0Cm93bmVyKSBncmFudHMgdG8gRFNwYWNlIFVuaXZlcnNpdHkgKERTVSkgdGhlIG5vbi1leGNsdXNpdmUgcmlnaHQgdG8gcmVwcm9kdWNlLAp0cmFuc2xhdGUgKGFzIGRlZmluZWQgYmVsb3cpLCBhbmQvb3IgZGlzdHJpYnV0ZSB5b3VyIHN1Ym1pc3Npb24gKGluY2x1ZGluZwp0aGUgYWJzdHJhY3QpIHdvcmxkd2lkZSBpbiBwcmludCBhbmQgZWxlY3Ryb25pYyBmb3JtYXQgYW5kIGluIGFueSBtZWRpdW0sCmluY2x1ZGluZyBidXQgbm90IGxpbWl0ZWQgdG8gYXVkaW8gb3IgdmlkZW8uCgpZb3UgYWdyZWUgdGhhdCBEU1UgbWF5LCB3aXRob3V0IGNoYW5naW5nIHRoZSBjb250ZW50LCB0cmFuc2xhdGUgdGhlCnN1Ym1pc3Npb24gdG8gYW55IG1lZGl1bSBvciBmb3JtYXQgZm9yIHRoZSBwdXJwb3NlIG9mIHByZXNlcnZhdGlvbi4KCllvdSBhbHNvIGFncmVlIHRoYXQgRFNVIG1heSBrZWVwIG1vcmUgdGhhbiBvbmUgY29weSBvZiB0aGlzIHN1Ym1pc3Npb24gZm9yCnB1cnBvc2VzIG9mIHNlY3VyaXR5LCBiYWNrLXVwIGFuZCBwcmVzZXJ2YXRpb24uCgpZb3UgcmVwcmVzZW50IHRoYXQgdGhlIHN1Ym1pc3Npb24gaXMgeW91ciBvcmlnaW5hbCB3b3JrLCBhbmQgdGhhdCB5b3UgaGF2ZQp0aGUgcmlnaHQgdG8gZ3JhbnQgdGhlIHJpZ2h0cyBjb250YWluZWQgaW4gdGhpcyBsaWNlbnNlLiBZb3UgYWxzbyByZXByZXNlbnQKdGhhdCB5b3VyIHN1Ym1pc3Npb24gZG9lcyBub3QsIHRvIHRoZSBiZXN0IG9mIHlvdXIga25vd2xlZGdlLCBpbmZyaW5nZSB1cG9uCmFueW9uZSdzIGNvcHlyaWdodC4KCklmIHRoZSBzdWJtaXNzaW9uIGNvbnRhaW5zIG1hdGVyaWFsIGZvciB3aGljaCB5b3UgZG8gbm90IGhvbGQgY29weXJpZ2h0LAp5b3UgcmVwcmVzZW50IHRoYXQgeW91IGhhdmUgb2J0YWluZWQgdGhlIHVucmVzdHJpY3RlZCBwZXJtaXNzaW9uIG9mIHRoZQpjb3B5cmlnaHQgb3duZXIgdG8gZ3JhbnQgRFNVIHRoZSByaWdodHMgcmVxdWlyZWQgYnkgdGhpcyBsaWNlbnNlLCBhbmQgdGhhdApzdWNoIHRoaXJkLXBhcnR5IG93bmVkIG1hdGVyaWFsIGlzIGNsZWFybHkgaWRlbnRpZmllZCBhbmQgYWNrbm93bGVkZ2VkCndpdGhpbiB0aGUgdGV4dCBvciBjb250ZW50IG9mIHRoZSBzdWJtaXNzaW9uLgoKSUYgVEhFIFNVQk1JU1NJT04gSVMgQkFTRUQgVVBPTiBXT1JLIFRIQVQgSEFTIEJFRU4gU1BPTlNPUkVEIE9SIFNVUFBPUlRFRApCWSBBTiBBR0VOQ1kgT1IgT1JHQU5JWkFUSU9OIE9USEVSIFRIQU4gRFNVLCBZT1UgUkVQUkVTRU5UIFRIQVQgWU9VIEhBVkUKRlVMRklMTEVEIEFOWSBSSUdIVCBPRiBSRVZJRVcgT1IgT1RIRVIgT0JMSUdBVElPTlMgUkVRVUlSRUQgQlkgU1VDSApDT05UUkFDVCBPUiBBR1JFRU1FTlQuCgpEU1Ugd2lsbCBjbGVhcmx5IGlkZW50aWZ5IHlvdXIgbmFtZShzKSBhcyB0aGUgYXV0aG9yKHMpIG9yIG93bmVyKHMpIG9mIHRoZQpzdWJtaXNzaW9uLCBhbmQgd2lsbCBub3QgbWFrZSBhbnkgYWx0ZXJhdGlvbiwgb3RoZXIgdGhhbiBhcyBhbGxvd2VkIGJ5IHRoaXMKbGljZW5zZSwgdG8geW91ciBzdWJtaXNzaW9uLgo=
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