Efecto de la temperatura en la estabilidad de preparados farmacéuticos extemporáneos antihipertensivos de uso hospitalario a partir de productos genéricos (tabletas)
Descripción del Articulo
This research evaluates the temperature effect in the stability of extemporaneous compounding of captopril, enalapril and verapamilo, prepared itself of generic formulations of tablets. Three extemporaneous compounding formulations were elaborated containing captopril, enalapril and verapamilo activ...
| Autor: | |
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| Formato: | tesis doctoral |
| Fecha de Publicación: | 2007 |
| Institución: | Universidad Nacional de Trujillo |
| Repositorio: | UNITRU-Tesis |
| Lenguaje: | español |
| OAI Identifier: | oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/5511 |
| Enlace del recurso: | https://hdl.handle.net/20.500.14414/5511 |
| Nivel de acceso: | acceso abierto |
| Materia: | Formulación expontánea, Captopril, Enalapril, Verapamilo, Estabilidad, Temperatura |
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Efecto de la temperatura en la estabilidad de preparados farmacéuticos extemporáneos antihipertensivos de uso hospitalario a partir de productos genéricos (tabletas) Roncal Saldaña, Segundo Félix Formulación expontánea, Captopril, Enalapril, Verapamilo, Estabilidad, Temperatura |
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This research evaluates the temperature effect in the stability of extemporaneous compounding of captopril, enalapril and verapamilo, prepared itself of generic formulations of tablets. Three extemporaneous compounding formulations were elaborated containing captopril, enalapril and verapamilo active principle coming from the GENFAR laboratory using a simple syrup and methyl cellulose mixture as vehicle. Both formulations were put under tests of stability to temperatures of 5ºC (41ºF), 25ºC (77ºF), 40ºC (104.ºF) and 60ºC (140ºF ) evaluating temporary variations of the percentage of captopril, enalapril and verapamilo not degradated until the 18 days. The samples were quantified by method High performance liquid chromatography (HPLC). The speed of degradation (K0) and the time of expiration of the prepared have been considered. The percentage of medicaments surpluses at 5º, 25, 40º and 60º show significant variations. The time of expiration to 5ºC of the formulation of captopril is 29 days, enalapril is 78 and 103 verapamilo, to 25ºC 12 days for captopril. 30 enalapril and 47 verapamilo. With exhibitions to greater temperatures to 40ºC the formulations are not stable |
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The percentage of medicaments surpluses at 5º, 25, 40º and 60º show significant variations. The time of expiration to 5ºC of the formulation of captopril is 29 days, enalapril is 78 and 103 verapamilo, to 25ºC 12 days for captopril. 30 enalapril and 47 verapamilo. With exhibitions to greater temperatures to 40ºC the formulations are not stableEn el presente trabajo se estudió el efecto de la temperatura en la estabilidad de formulaciones extemporáneas tipo suspensión de captopril, enalapril y verapamilo a partir de formulaciones genéricas de tabletas. Se elaboraron tres tipos de formulaciones extemporáneas, conteniendo como principio activo captopril, enalapril y verapamilo procedentes del laboratorio GEN-FAR. Como vehículo se utilizó la mezcla de jarabe simple y metilcelulosa. Ambas formulaciones fueron sometidas a ensayos de estabilidad a temperaturas de 5°C, 25°C, 40°C y 60°C, evaluando las variaciones temporales de los porcentajes de captopril, enalapril y verapamilo no degradado hasta los 18 días. Las muestras se cuantificaron por el método de Cromatografía Líquida de alta Resolución (HPLC). Se estimó la velocidad de degradación (K0 ) y el tiempo de expiración del preparado. Los porcentajes de medicamentos remanentes a 5º, 25º, 40º y 60º C muestran variaciones significativas (p < 0,05). El tiempo de expiración (t90 ) a los 5º C de la formulación de captopril es de 29 días, enalapril 78 y verapamilo 103, a 25º C 12 días para captopril, 30 enalapril y 47 verapamilo. A temperaturas mayores de 40ºC formulaciones extemporáneas de captopril, enalapril y verapamilo no son estables.spaUniversidad Nacional de TrujilloTDFB/005-006/2007;SUNEDUinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/Universidad Nacional de TrujilloRepositorio institucional - UNITRUreponame:UNITRU-Tesisinstname:Universidad Nacional de Trujilloinstacron:UNITRUFormulación expontánea, Captopril, Enalapril, Verapamilo, Estabilidad, TemperaturaEfecto de la temperatura en la estabilidad de preparados farmacéuticos extemporáneos antihipertensivos de uso hospitalario a partir de productos genéricos (tabletas)info:eu-repo/semantics/doctoralThesisDoctorUniversidad Nacional de Trujillo.Escuela de PostgradoORIGINALTesis Doctorado - Segundo Roncal Saldaña.pdfTesis Doctorado - Segundo Roncal Saldaña.pdfapplication/pdf343669https://dspace.unitru.edu.pe/bitstreams/e6058edc-150c-423f-97e5-051b5d173742/downloadc921cf01f776f5c00ebe973260741e17MD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81748https://dspace.unitru.edu.pe/bitstreams/87f963a2-c12d-4d24-9f0a-4e16baa467cd/download8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD5220.500.14414/5511oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/55112017-11-15 12:18:34.335http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/info:eu-repo/semantics/openAccessopen.accesshttps://dspace.unitru.edu.peRepositorio Institucional - UNITRUrepositorios@unitru.edu.peTk9URTogUExBQ0UgWU9VUiBPV04gTElDRU5TRSBIRVJFClRoaXMgc2FtcGxlIGxpY2Vuc2UgaXMgcHJvdmlkZWQgZm9yIGluZm9ybWF0aW9uYWwgcHVycG9zZXMgb25seS4KCk5PTi1FWENMVVNJVkUgRElTVFJJQlVUSU9OIExJQ0VOU0UKCkJ5IHNpZ25pbmcgYW5kIHN1Ym1pdHRpbmcgdGhpcyBsaWNlbnNlLCB5b3UgKHRoZSBhdXRob3Iocykgb3IgY29weXJpZ2h0Cm93bmVyKSBncmFudHMgdG8gRFNwYWNlIFVuaXZlcnNpdHkgKERTVSkgdGhlIG5vbi1leGNsdXNpdmUgcmlnaHQgdG8gcmVwcm9kdWNlLAp0cmFuc2xhdGUgKGFzIGRlZmluZWQgYmVsb3cpLCBhbmQvb3IgZGlzdHJpYnV0ZSB5b3VyIHN1Ym1pc3Npb24gKGluY2x1ZGluZwp0aGUgYWJzdHJhY3QpIHdvcmxkd2lkZSBpbiBwcmludCBhbmQgZWxlY3Ryb25pYyBmb3JtYXQgYW5kIGluIGFueSBtZWRpdW0sCmluY2x1ZGluZyBidXQgbm90IGxpbWl0ZWQgdG8gYXVkaW8gb3IgdmlkZW8uCgpZb3UgYWdyZWUgdGhhdCBEU1UgbWF5LCB3aXRob3V0IGNoYW5naW5nIHRoZSBjb250ZW50LCB0cmFuc2xhdGUgdGhlCnN1Ym1pc3Npb24gdG8gYW55IG1lZGl1bSBvciBmb3JtYXQgZm9yIHRoZSBwdXJwb3NlIG9mIHByZXNlcnZhdGlvbi4KCllvdSBhbHNvIGFncmVlIHRoYXQgRFNVIG1heSBrZWVwIG1vcmUgdGhhbiBvbmUgY29weSBvZiB0aGlzIHN1Ym1pc3Npb24gZm9yCnB1cnBvc2VzIG9mIHNlY3VyaXR5LCBiYWNrLXVwIGFuZCBwcmVzZXJ2YXRpb24uCgpZb3UgcmVwcmVzZW50IHRoYXQgdGhlIHN1Ym1pc3Npb24gaXMgeW91ciBvcmlnaW5hbCB3b3JrLCBhbmQgdGhhdCB5b3UgaGF2ZQp0aGUgcmlnaHQgdG8gZ3JhbnQgdGhlIHJpZ2h0cyBjb250YWluZWQgaW4gdGhpcyBsaWNlbnNlLiBZb3UgYWxzbyByZXByZXNlbnQKdGhhdCB5b3VyIHN1Ym1pc3Npb24gZG9lcyBub3QsIHRvIHRoZSBiZXN0IG9mIHlvdXIga25vd2xlZGdlLCBpbmZyaW5nZSB1cG9uCmFueW9uZSdzIGNvcHlyaWdodC4KCklmIHRoZSBzdWJtaXNzaW9uIGNvbnRhaW5zIG1hdGVyaWFsIGZvciB3aGljaCB5b3UgZG8gbm90IGhvbGQgY29weXJpZ2h0LAp5b3UgcmVwcmVzZW50IHRoYXQgeW91IGhhdmUgb2J0YWluZWQgdGhlIHVucmVzdHJpY3RlZCBwZXJtaXNzaW9uIG9mIHRoZQpjb3B5cmlnaHQgb3duZXIgdG8gZ3JhbnQgRFNVIHRoZSByaWdodHMgcmVxdWlyZWQgYnkgdGhpcyBsaWNlbnNlLCBhbmQgdGhhdApzdWNoIHRoaXJkLXBhcnR5IG93bmVkIG1hdGVyaWFsIGlzIGNsZWFybHkgaWRlbnRpZmllZCBhbmQgYWNrbm93bGVkZ2VkCndpdGhpbiB0aGUgdGV4dCBvciBjb250ZW50IG9mIHRoZSBzdWJtaXNzaW9uLgoKSUYgVEhFIFNVQk1JU1NJT04gSVMgQkFTRUQgVVBPTiBXT1JLIFRIQVQgSEFTIEJFRU4gU1BPTlNPUkVEIE9SIFNVUFBPUlRFRApCWSBBTiBBR0VOQ1kgT1IgT1JHQU5JWkFUSU9OIE9USEVSIFRIQU4gRFNVLCBZT1UgUkVQUkVTRU5UIFRIQVQgWU9VIEhBVkUKRlVMRklMTEVEIEFOWSBSSUdIVCBPRiBSRVZJRVcgT1IgT1RIRVIgT0JMSUdBVElPTlMgUkVRVUlSRUQgQlkgU1VDSApDT05UUkFDVCBPUiBBR1JFRU1FTlQuCgpEU1Ugd2lsbCBjbGVhcmx5IGlkZW50aWZ5IHlvdXIgbmFtZShzKSBhcyB0aGUgYXV0aG9yKHMpIG9yIG93bmVyKHMpIG9mIHRoZQpzdWJtaXNzaW9uLCBhbmQgd2lsbCBub3QgbWFrZSBhbnkgYWx0ZXJhdGlvbiwgb3RoZXIgdGhhbiBhcyBhbGxvd2VkIGJ5IHRoaXMKbGljZW5zZSwgdG8geW91ciBzdWJtaXNzaW9uLgo= |
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