Calificación de la estufa Ecocell 55L (Estufa N° 5) ubicada en el área de microbiología del departamento de control de calidad de Laboratorios farmacéuticos Markos S. A.

Descripción del Articulo

A cross-sectional retrospective study, on the qualification of installation, operation and performance of the stove Ecocell 55L (Stove Nª5) located in the Department of Microbiology Department of Quality Control of Pharmaceutical Laboratories Markos S.A. stove 55L Ecocell plays a very important role...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autor: Floreano Mercedes, Katherine Jhovana
Formato: tesis de grado
Fecha de Publicación:2015
Institución:Universidad Nacional de Trujillo
Repositorio:UNITRU-Tesis
Lenguaje:español
OAI Identifier:oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/15862
Enlace del recurso:https://hdl.handle.net/20.500.14414/15862
Nivel de acceso:acceso abierto
Materia:Calificación
Protocolo
Informe Técnico
Dictamen
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description A cross-sectional retrospective study, on the qualification of installation, operation and performance of the stove Ecocell 55L (Stove Nª5) located in the Department of Microbiology Department of Quality Control of Pharmaceutical Laboratories Markos S.A. stove 55L Ecocell plays a very important role during sterilization of equipment used in the area of microbiology, the total destruction of viable microorganisms present in a given material, in order not to affect the results for products pharmaceuticals. The study established protocols and technical reports for the team, where the requirements and specifications that must be met for use are stressed. The final results were as opinions Qualification Installation, Operation and Performance, that the equipment is suitable for its intended use.
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spelling Campos Florián, Julio VíctorFloreano Mercedes, Katherine Jhovana2020-02-07T13:43:09Z2020-02-07T13:43:09Z2015https://hdl.handle.net/20.500.14414/15862A cross-sectional retrospective study, on the qualification of installation, operation and performance of the stove Ecocell 55L (Stove Nª5) located in the Department of Microbiology Department of Quality Control of Pharmaceutical Laboratories Markos S.A. stove 55L Ecocell plays a very important role during sterilization of equipment used in the area of microbiology, the total destruction of viable microorganisms present in a given material, in order not to affect the results for products pharmaceuticals. The study established protocols and technical reports for the team, where the requirements and specifications that must be met for use are stressed. The final results were as opinions Qualification Installation, Operation and Performance, that the equipment is suitable for its intended use.Se realizó un estudio transversal retrospectivo, sobre la calificación de Instalación, Operación y Desempeño de la Estufa Ecocell 55L (Estufa Nª5) ubicada en el Área de Microbiología del Departamento de Control de Calidad de Laboratorios Farmacéuticos Markos S.A. La estufa Ecocell 55L cumple un papel muy importante durante el proceso de esterilización de material utilizado en el área de Microbiología, es la destrucción total de los microrganismos viables presentes en un determinado material, con el propósito de no afectar los resultados obtenidos para los productos farmacéuticos. Se realizó el estudio estableciéndose protocolos e informes técnicos de calificación para el equipo, en donde se detallaron los requisitos y especificaciones que debe cumplir para el uso. Los resultados finales fueron según los dictámenes de Calificación de Instalación, Operación y Desempeño, que el equipo está APTO para su uso previstoTesisspaUniversidad Nacional de Trujilloinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/Universidad Nacional de TrujilloRepositorio institucional - UNITRUreponame:UNITRU-Tesisinstname:Universidad Nacional de Trujilloinstacron:UNITRUCalificaciónProtocoloInforme TécnicoDictamenCalificación de la estufa Ecocell 55L (Estufa N° 5) ubicada en el área de microbiología del departamento de control de calidad de Laboratorios farmacéuticos Markos S. 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