Cumplimiento de la normatividad vigente de productos farmacéuticos refrigerados en la Distribuidora farmacéutica La Libertad, enero – diciembre 2015
Descripción del Articulo
This report was made with the objective of determining compliance with the current regulations of the Law on Pharmaceutical Products, Medical Devices and Health Products No. 29459 and its regulation D.S. No. 016-2011-SA; subject to registration, control and sanitary surveillance of refrigerated phar...
Autor: | |
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Formato: | tesis de grado |
Fecha de Publicación: | 2018 |
Institución: | Universidad Nacional de Trujillo |
Repositorio: | UNITRU-Tesis |
Lenguaje: | español |
OAI Identifier: | oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/10100 |
Enlace del recurso: | https://hdl.handle.net/20.500.14414/10100 |
Nivel de acceso: | acceso abierto |
Materia: | Temperatura, Productos farmacéuticos, intervalo |
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This report was made with the objective of determining compliance with the current regulations of the Law on Pharmaceutical Products, Medical Devices and Health Products No. 29459 and its regulation D.S. No. 016-2011-SA; subject to registration, control and sanitary surveillance of refrigerated pharmaceutical products in a pharmaceutical distributor of La Libertad. The cold chain for refrigerated pharmaceutical products is of vital importance in the conservation and maintenance of its quality, being the storage stage the longest, and where the cold or refrigerated chamber acquires greater importance. These cold chambers correspond to large refrigeration equipment, intended for the storage of pharmaceutical products in a temperature range of 2 to 8 ° C, which is constantly monitored by the use of different devices. During this work the qualification of an adequate storage was made, through the three stages of registration, during which the temperatures were verified in 3 different hours with the manual thermometer, which establishes maximum and minimum temperatures of the Cold Room. In this stage the good performance of the temperature sensor (° C) was demonstrated, which establishes an approximate range to the manual thermometer. And above all, it is linked to the range of 2 to 8 ° C, which indicates adequate storage and a controlled temperature, ensuring that these refrigerated products retain their properties to the end user |
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Aro Díaz, Ruben JesúsAlonzo Aguirre, Diana Nataly2018-03-26T16:10:24Z2018-03-26T16:10:24Z2018-03https://hdl.handle.net/20.500.14414/10100This report was made with the objective of determining compliance with the current regulations of the Law on Pharmaceutical Products, Medical Devices and Health Products No. 29459 and its regulation D.S. No. 016-2011-SA; subject to registration, control and sanitary surveillance of refrigerated pharmaceutical products in a pharmaceutical distributor of La Libertad. The cold chain for refrigerated pharmaceutical products is of vital importance in the conservation and maintenance of its quality, being the storage stage the longest, and where the cold or refrigerated chamber acquires greater importance. These cold chambers correspond to large refrigeration equipment, intended for the storage of pharmaceutical products in a temperature range of 2 to 8 ° C, which is constantly monitored by the use of different devices. During this work the qualification of an adequate storage was made, through the three stages of registration, during which the temperatures were verified in 3 different hours with the manual thermometer, which establishes maximum and minimum temperatures of the Cold Room. In this stage the good performance of the temperature sensor (° C) was demonstrated, which establishes an approximate range to the manual thermometer. And above all, it is linked to the range of 2 to 8 ° C, which indicates adequate storage and a controlled temperature, ensuring that these refrigerated products retain their properties to the end userEl presente informe se realizó con el objetivo de determinar el cumplimiento de la normatividad vigente de la Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios N° 29459 y su reglamento D.S. N° 016-2011-SA; sujetos a registro, control y vigilancia sanitaria de Productos Farmacéuticos refrigerados en una distribuidora farmacéutica de la Libertad. La cadena de frío para los productos farmacéuticos refrigerados es de vital importancia en la conservación y la mantención de su calidad, siendo la etapa del almacenamiento la de mayor duración, y donde la cámara fría o frigorífica adquiere mayor importancia. Estas cámaras de frío, corresponden a grandes equipos de refrigeración, destinados al almacenamiento de productos farmacéuticos en un rango de temperatura de 2 a 8°C, la cual es constantemente monitorizada mediante el uso de distintos dispositivos. Durante este trabajo se realizó la calificación de un adecuado almacenamiento, mediante las tres etapas de registro, durante las cuales se verificó las temperaturas en 3 horas diferentes con el termómetro manual, el cúal nos establece temperaturas máximas y mínimas del cuarto frío. En ésta etapa se evidenció el buen desempeño del sensor de temperatura (°C), el cúal establece un rango aproximado al termómetro manual. Y sobretodo que se encuentre ligado al intervalo de 2 a 8 ° C , lo que indica un adecuado almacenamiento y una temperatura controlada, garantizando que éstos productos refrigerados conserven sus propiedades hasta el usuario finalTesisspaUniversidad Nacional de Trujilloinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/Universidad Nacional de TrujilloRepositorio institucional - UNITRUreponame:UNITRU-Tesisinstname:Universidad Nacional de Trujilloinstacron:UNITRUTemperatura, Productos farmacéuticos, intervaloCumplimiento de la normatividad vigente de productos farmacéuticos refrigerados en la Distribuidora farmacéutica La Libertad, enero – diciembre 2015info:eu-repo/semantics/bachelorThesisSUNEDUTítulo ProfesionalQuímico FarmacéuticoFarmaciaUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y BIoquímicaORIGINALAlonzo Aguirre Diana Nataly.pdfAlonzo Aguirre Diana Nataly.pdfapplication/pdf1023542https://dspace.unitru.edu.pe/bitstreams/96d8d44d-9e71-408c-838d-cb54507ea042/download1ba4f275bb79d49d5020bf4692fed06bMD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81748https://dspace.unitru.edu.pe/bitstreams/4bc9ac98-a78a-4ea9-b95f-b5593c7e5fde/download8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD5220.500.14414/10100oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/101002018-03-26 11:10:24.212http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/info:eu-repo/semantics/openAccessopen.accesshttps://dspace.unitru.edu.peRepositorio Institucional - UNITRUrepositorios@unitru.edu.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 |
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