EVALUATION OF TWO CRITICAL QUALITY ATTRIBUTES IN THE PRODUCTION OF SOLID DOSAGE FORMS USING NEAR INFRARED SPECTROSCOPY

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The determination by means of near infrared spectroscopy of critical quality attributes, of interest for the industrial manufacture of pharmaceutical solids, is studied here in order to apply this new methodology more quickly and efficiently as an alternative to conventional methods. The mixing proc...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autor: Cueva Mestanza, Ruben
Formato: artículo
Fecha de Publicación:2018
Institución:Sociedad Química del Perú
Repositorio:Revista de la Sociedad Química del Perú
Lenguaje:español
OAI Identifier:oai:rsqp.revistas.sqperu.org.pe:article/66
Enlace del recurso:http://revistas.sqperu.org.pe/index.php/revistasqperu/article/view/66
Nivel de acceso:acceso abierto
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pharmaceutical solids
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spelling EVALUATION OF TWO CRITICAL QUALITY ATTRIBUTES IN THE PRODUCTION OF SOLID DOSAGE FORMS USING NEAR INFRARED SPECTROSCOPYEVALUACIÓN DE DOS ATRIBUTOS DE CALIDAD CRÍTICOS EN LA PRODUCCIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS UTILIZANDO LA ESPECTROSCOPIA DE INFRARROJO CERCANOCueva Mestanza, Ruben near infrared spectroscopycritical attributespharmaceutical solidsProcess Analytical Technology (PAT)espectroscopia de infrarrojo cercanoatributos críticoscomprimidos farmacéuticosTecnología Analítica de Procesos (PAT)The determination by means of near infrared spectroscopy of critical quality attributes, of interest for the industrial manufacture of pharmaceutical solids, is studied here in order to apply this new methodology more quickly and efficiently as an alternative to conventional methods. The mixing process of the components of an effervescent formula is studied in order to determine the final mixing time in a fast and reliable way, as well as the humidity in intermediate granules of chewable tablets. The objective is to build the quality of the final product, controlling critical quality attributes of intermediate products during the same process by applying Process Analytical Technology (PAT).La determinación mediante espectroscopia de infrarrojo cercano de atributos críticos de calidad, de interés en la fabricación industrial de sólidos farmacéuticos, es estudiada con el objetivo de aplicar esta nueva metodología más rápida y eficazmente como una alternativa a los métodos convencionales. Se estudia el proceso de mezclado de los componentes de una fórmula efervescente con el fin de determinar el tiempo final del mezclado de una forma rápida y confiable, así como la humedad en los granulados intermedios de tabletas masticables. El objetivo es construir la calidad del producto final, controlando atributos críticos de calidad de los productos intermedios en el mismo proceso aplicando la Tecnología Analítica de Procesos (PAT).Sociedad Química del Perú2018-12-31info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersiontexttextoapplication/pdfhttp://revistas.sqperu.org.pe/index.php/revistasqperu/article/view/6610.37761/rsqp.v84i4.66Revista de la Sociedad Química del Perú; Vol. 84 Núm. 4 (2018): Revista de la Sociedad Química Del Perú; 465 - 476Journal of the Chemical Society of Peru; Vol. 84 No. 4 (2018): Journal of Sociedad Química Del Perú; 465 - 4762309-87401810-634X10.37761/rsqp.v84i4reponame:Revista de la Sociedad Química del Perúinstname:Sociedad Química del Perúinstacron:SQPspahttp://revistas.sqperu.org.pe/index.php/revistasqperu/article/view/66/57Derechos de autor 2018 Sociedad Química del Perúhttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.esinfo:eu-repo/semantics/openAccessoai:rsqp.revistas.sqperu.org.pe:article/662020-03-03T19:26:05Z
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EVALUACIÓN DE DOS ATRIBUTOS DE CALIDAD CRÍTICOS EN LA PRODUCCIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS UTILIZANDO LA ESPECTROSCOPIA DE INFRARROJO CERCANO
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