Un producto farmacéutico con registro sanitario, debe cumplir con la normativa regulatoria vigente del país en que se registra. El registro sanitario establece, entre otros aspectos: requisitos de información técnica, requisitos de calidad farmacéutica, requisitos de seguridad y eficacia. En el requisito de información técnica expresa, que toda solicitud deberá cumplir con información técnica relacionada con el producto farmacéutico, adjuntándose: monografía clínica y farmacológica, proyecto de inserto de información al profesional y al paciente, avalado por la información científica pertinente. Para la Elaboración del Dossier de Inscripción de productos VITA PHARMA SAC, se inicia considerando la categoría y el tiempo en estudio de estabilidades (6 meses de estabilidad acelerada de lotes pilotos) y la fecha de culminación de éstas con la finalidad de garantizar 2 a...

Research work Type II was developed: "Risk of Osteoporosis in adult women of the Mothers Club Zoila Victoria Tower Hague Liberation Social-Victor Larco, March 2015", using the enzymatic colorimetric method according to Trinder and FRAX tool: the research type II developed for it worked with 48 adult women who were applied a consent form and a questionnaire, then proceeding to the sampling of blood and processing it, being read in spectrophotometer at 520 nm, with the following results: 38% of the participants are between 61-70 years, 44% had a weight of 51-60kg, 65% represents the participants with a height of 141-150cm, BMI for 58% of all participating states are an overweight, 67% of participants had a fracture antecdente a family, on the other hand both the consumption of snuff and alcohol represent a 100% do not consume any of the above, 54% of all participating women had fosfatatsa ...