El presente estudio se realizó en las áreas de Análisis Bioquímico y Hematológico del Laboratorio de Análisis Clínicos de la E. P. de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional Jorge Basadre Grohmann. Corresponde a un estudio descriptivo, observacional, prospectivo y transversal. El objetivo fue diseñar un Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO 15189:2012, reflejando un servicio de calidad mediante la estandarización de procedimientos. Para ello se realizó un diagnóstico de la situación inicial del laboratorio por medio de la herramienta: “Lista de verificación ISO 15189:2012 del OEA”, dando un resultado de 16,38 % de cumplimiento con los requisitos de gestión y un 17,07 % de los requisitos técnicos. Con los datos obtenidos se procesó y analizó la información; y se elaboraron los documentos necesarios para el cumplimiento de los requisitos tant...